藥品、農產專利權 可望延長 智慧局邀業者座談，將刪除取得許可證期間未達２年不得延長限制

工商時報 C4/稅務法務 2009/03/02

【侯雅燕／台北報導】

　　智慧局將延長醫藥品與農產品專利權使用年限，取消過去專利法規定醫藥品與農產品取得許可證期間未達2年不得延長的限制。

　　智慧局局長王美花於日前召開醫藥品與農產品專利法公聽會，產官學者均有參與，諾華藥廠、永信藥廠等企業均有代表與會。

　　智慧局指出，醫藥品與農產品上市前同時向智慧局申請專利權，並須向衛生署申請查驗登記許可證，即使專利核准通過後，也須等到許可證通過後才可實施專利。

　　智慧局因考量申請人等待許可證時間，現行規定，醫藥品與農產品申請許可證時間若達2年，智慧局將會延長專利權使用時間，最多得延長5年。

　　但根據專利法修正條文，智慧局刪除許可證期間未達2年不得延長的門檻限制；只要申請者通過智慧局核准專利後，若許可證未通過，延遲了專利權使用的話，均得以延長年限，延長1次，最多5年。

　　智慧局強調說，專利法新修正案規定，得延長專利權使用年限的醫藥品只限於對人體有利的藥品，對動物有醫療作用的藥品則不適用。

　　延長的醫藥品專利權年限，僅限於提出申請的專利範圍，舉例說明，若廠商提出申請阿斯匹靈藥品用於治療高血壓，那麼專利權延長也僅限於高血壓用途，其餘用途不予延長。

　　除此之外，專利法修正條文，也放寬學名藥上市前查驗登記時，所進行的研究實驗期間，若使用原廠藥的配方，則並不會有侵權問題。